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中國獲批上市！RSR鋅轉(zhuǎn)運蛋白8抗體（ZnT8 Ab）檢測試劑盒——精準診斷1型糖尿病的新利器

發(fā)表時間：2025-04-28 11:25作者：RSRTJ

1型糖尿病是以自身免疫病因為主，胰島素分泌絕對不足的一類代謝疾病，早期精準診斷對患者管理至關(guān)重要。鋅轉(zhuǎn)運蛋白8（ZnT8）作為β細胞特異性抗原，其自身抗體檢測可顯著提升1型糖尿病的診斷率。英國RSR公司的鋅轉(zhuǎn)運蛋白8抗體（ZnT8 Ab）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）（ElisaRSR? ZnT8 Ab?），獲國家藥品監(jiān)督管理局批準（注冊證編號：國械注進20252400184），以高靈敏度和特異性，為臨床提供更全面的自身免疫糖尿病診斷方案！

指南描述

所有無癥狀的 T1DM 患者應(yīng)篩查 GADA、IA-2A、ZnT8A。多種胰島自身抗體是臨床糖尿病發(fā)生的重要影響因素。血糖異常的患者均應(yīng)進行胰島自身抗體檢測以預(yù)測風險。----美國 2024 年 ADA 指南
推薦有條件的醫(yī)療單位應(yīng)對所有糖尿病患者篩查 GADA。若 GADA 陰性，應(yīng)加測 IA-2A 和 ZnT8A。----2022 年《糖尿病分型診斷中國專家共識》
GADA、IA-2A 與 ZnT8A 是目前 T1DM 有效的預(yù)測、篩查、診斷指標。 ----《中國 1 型糖尿病診治指南(2021 版)》
建議對所有新診斷的表型為 T2DM 的患者進行 GADA 篩查，旨在盡早、避免遺漏地診斷 LADA。GADA 為首選篩查抗體，而其聯(lián)合 IA-2A、ZnT8A 等檢測可提高 LADA 檢出率。 ----《成人隱匿性自身免疫糖尿病診療中國專家共識(2021 版)》

臨床檢測意義

輔助診斷
ZnT8A是經(jīng)典T1DM、LADA 等自身免疫性糖尿病有效的預(yù)測、篩查、診斷指標；
鑒別診斷
ZnT8A是糖尿病分型診斷的重要依據(jù)之一，可用于單基因糖尿病、T2DM、暴發(fā)性 1 型糖尿病等非自身免疫因素引起的糖尿病的鑒別診斷；
風險預(yù)測
對T1DM家族史高危人群、糖尿病一級親屬進行篩查，可預(yù)測自身免疫性T1DM 的發(fā)病風險；
可協(xié)助單一GADA、IA-2或IAA陽性個體的風險分層；
病程管理
ZnT8A定量檢測可輔助經(jīng)典T1DM、LADA 患者的病程管理、用藥指導(dǎo)和隨訪。

產(chǎn)品優(yōu)勢

獨家專利護航，橋聯(lián)ELISA認證

本產(chǎn)品受專利“自身免疫病的診斷和治療靶標及其用途（專利號：CN101646781B）”的保護，是國內(nèi)唯一合法進行ZnT8抗體商業(yè)檢測的試劑盒。

獨家專利方法-橋式酶聯(lián)免疫法（該方法和原理得到 2022 年《糖尿病分型診斷中國專家共識》的重點推薦）和獨家授權(quán)專利抗原為技術(shù)基礎(chǔ)，實現(xiàn)了胰島自身抗體檢測的高靈敏度、高特異性、高重復(fù)性、定量、可溯源的優(yōu)勢，為自身免疫性糖尿病患者的診斷和隨訪提供準確數(shù)據(jù)支持。

全球權(quán)威認證，品牌認可度高