1 型糖尿病（T1DM）自身抗體檢測(cè)

一、1型糖尿?。?/span>T1DM）

1. 糖尿病（Diabetes Mellitus）是一種以空腹喝餐后高血糖為特征的代謝障礙。

2. 糖尿病的分型

糖尿病臨床分型有四種：1型糖尿病（T1DM）、2型糖尿?。?/span>T2DM）、特殊類(lèi)型糖尿病、妊娠糖尿?。?/span>GDM）。

1型糖尿病包括：典型的1型糖尿病和成人遲發(fā)性自身免疫性糖尿?。?/span>LADA）。

3. 1型糖尿病發(fā)病機(jī)制

1型糖尿病源于胰島β細(xì)胞因細(xì)胞接到自身免疫造成的損傷，并導(dǎo)致胰島素的缺乏。本病多發(fā)于兒童與青少年期，但也可見(jiàn)于其他年齡段。然而臨床癥狀在1、2型糖尿病患者中可有不同表現(xiàn)，例如：2型糖尿病可有酮癥酸中毒，而1型糖尿病患者也可表現(xiàn)為遲發(fā)性發(fā)病，且進(jìn)展緩慢。

4. 1型糖尿病中的自身抗體

盡管自身抗體被認(rèn)為對(duì)β細(xì)胞的破壞不起直接作用，但自身抗體是胰島細(xì)胞自身免疫的重要標(biāo)志物。

目前報(bào)道有下列四種主要胰島細(xì)胞抗原，其自身抗體可作為1型糖尿病的診斷標(biāo)志物：（1）胰島素；（2）谷氨酸脫羧酶65（GAD₆₅）；（3）胰島素瘤抗原-2（IA-2）；（4）鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8（ZnT8）。

二、檢測(cè)糖尿病相關(guān)自身抗體的重要性

1. 診斷1型糖尿病，作為糖尿病的分型指標(biāo)。

2. 預(yù)測(cè)成人遲發(fā)性自身免疫性糖尿?。?/span>LADA）患者對(duì)胰島素治療的需求。

3. 篩查器官捐獻(xiàn)者是否符合胰腺器官移植要求。

4. 對(duì)高危人群篩查，可以預(yù)測(cè)1型糖尿病的發(fā)病。

5. 檢測(cè)1型糖尿病的預(yù)防效果。

6. 評(píng)價(jià)具有多種自身免疫疾病患者的胰島細(xì)胞自身免疫情況。

三、糖尿病相關(guān)自身抗體的檢出率示意圖

227名新診斷的1型糖尿病患者均接受鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8抗體(ZnT8 Ab)、谷氨酸脫羧酶抗體(GAD Ab)、胰島細(xì)胞抗原2抗體(IA-2 Ab)和胰島素抗體(IAA)檢測(cè)。

檢測(cè)結(jié)果: 217名(96%) 1型糖尿病患者中在至少其中一項(xiàng)檢測(cè)中呈陽(yáng)性結(jié)果。

（數(shù)據(jù)來(lái)自：L Petruzelkova et al, Diabet Med 2014 31: 165-71）

四、RSR產(chǎn)品的IASP和DASP測(cè)評(píng)結(jié)果

RSR的1型糖尿病自身抗體檢測(cè)產(chǎn)品分別接受2015年國(guó)際胰島細(xì)胞自身抗體標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估（IASP）和2009年糖尿病自身抗體標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估（DASP）的測(cè)評(píng)結(jié)果：