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促甲狀腺激素受體抗體檢測(cè)(TRAb ELISA法)

發(fā)表時(shí)間:2018-03-15 17:24

國(guó)際專利:歐洲專利1021721 B1,美國(guó)專利6844162 B1,日本專利4331403

注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152403732


臨床意義:

TRAb也稱促甲狀腺激素(TSH)受體抗體,是鑒別甲亢、診斷Graves病的指標(biāo)之一;TRAb對(duì)Graves病的診斷、治療和預(yù)后的估計(jì)均具有重要的意義;Graves病患者TRAb陽(yáng)性率可達(dá)95%以上,故可作為Graves病的診斷依據(jù)。


臨床癥狀:

(1)本病多見(jiàn)于女性,以20-40歲者最多見(jiàn);

(2)典型的臨床表現(xiàn)主要包括高代謝癥、甲狀腺腫大和眼病三個(gè)方面;

(3)患者血清中存在多種自身抗體,特別是針對(duì)TSH受體的甲狀腺刺激抗體,與Graves病的甲狀腺功能亢進(jìn)有關(guān)。


GRAVES病發(fā)病機(jī)理:

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試劑盒檢測(cè)原理:

在使用生物素標(biāo)記的促甲狀腺激素(TSH)與TRAb競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合TSH受體(TSHR)基礎(chǔ)上,加入生物素-鏈霉親和素-過(guò)氧化物酶反應(yīng)機(jī)制。

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產(chǎn)品特點(diǎn):特異性99%,靈敏度98%,臨界值1U/L(NIBSC90/672)

應(yīng)用范圍:各省、市級(jí)醫(yī)院均可開(kāi)展

適用科室:檢測(cè)科,內(nèi)分泌科,核醫(yī)學(xué)科

適用儀器:酶標(biāo)儀(波長(zhǎng)450nm)

采用標(biāo)本:血清

產(chǎn)品規(guī)格:96人份/盒

儲(chǔ)存條件及有效期:2-8℃保存,有效期一年


檢測(cè)流程:

所有試劑和樣本在使用前均應(yīng)達(dá)到室溫(20-25℃)

加樣:

每孔加75ul 初始緩沖液(除去空白孔)

加樣:

每孔加75ul 標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照和患者血清(除去空白孔)

孵育:

ELISA 板振蕩器上室溫孵育2小時(shí)(500次/分)

棄去反應(yīng)液:

微孔板

洗滌:

洗板一次(如手工洗版,洗板后應(yīng)倒置在吸水紙上拍干)

加樣:

每孔中加入100ul TSH-生物素(復(fù)溶)(除去空白孔)

孵育:

室溫放置25分鐘,無(wú)需振蕩

棄去反應(yīng)液:

微孔板

洗滌:

洗板一次(如手工洗版,洗板后應(yīng)倒置在吸水紙上拍干)

加樣:

每孔加入100ul  SA-POD(1:20稀釋)(除去空白孔)

孵育:

室溫放置20分鐘,無(wú)需振蕩

棄去反應(yīng)液:

微孔板

洗滌:

洗板3次(如手工洗版,則用稀釋好的洗液洗2次,純水洗1次,洗板后應(yīng)倒置在吸水紙上拍干)

加樣:

每孔加入100ul TMB(包括空白孔)

孵育:

避光室溫放置30分鐘,無(wú)需振蕩

加樣:

每孔加入50ul 終止液(包括空白孔),振蕩5秒鐘

讀數(shù):

450nm下讀取吸光度

不要在室溫25℃以上進(jìn)行該試驗(yàn)。


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