TRAb 2nd Generation

注冊證號：國械注進(jìn)20152403732

該產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證

RSR擁有本試劑盒的專利包括：

歐洲專利 EP 1 456 234 B1；EP 1 565493 B1；EP 2 383 290 B1；EP 2 383291 B1；EP 2 383 296 B1；美國專利 US8,309,693 B2；US8,298,771 B2；US8,298,769 B2；US8,110,664 B2；US8,753,637 B2；US8,900,823 B2；US9,751,940 B2；中國專利 CN101799476 B；CN103224562 B；CN1622958 B；CN1717418 B；印度專利219312 ；226719；日本專利 5576072；5314234；5722927。

1.     預(yù)期用途：

RSR TRAb 2nd Generation ELISA試劑盒用于檢測人血清中促甲狀腺激素受體自身抗體(TSHR Ab, TRAb) ，是鑒別甲亢、診斷格雷夫斯病（Graves）的重要依據(jù)。

2.     檢測意義：

   格雷夫斯病表現(xiàn)的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)是由患者體內(nèi)TRAb作用于促甲狀腺激素受體所致，Graves病患者TRAb陽性率可達(dá)95%以上，檢測TRAb有助于該病的診斷、治療和預(yù)后的估計(jì)。

3.     試劑盒特性：

本試劑盒在使用生物素標(biāo)記的促甲狀腺激素(TSH) 與TRAb競爭式ELISA基礎(chǔ)上，加入生物素-鏈霉親和素-過氧化物酶反應(yīng)機(jī)制，使檢測靈敏性與特異性與放免檢測相似。其檢測結(jié)果可靠，適用于各級醫(yī)院臨檢實(shí)驗(yàn)室使用并可與自動化檢測系統(tǒng)配套使用。

試劑盒檢測范圍為1-40u/L (NIBSC 90/672) ，靈敏性98%，特異性99%。

4.     樣本要求:

每孔75微升人血清，避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.     組分性狀:

96孔板，液體和凍干粉。